Renovación de productos ante el Ministerio de Salud

Primeramente, hay que entender que es un registro simplificado; este es un registro para productos de interés sanitario de bajo riesgo. La cual es una opción que le ofrece a los registrantes un procedimiento ágil y con menos tiempo de resolución administrativa que va de los 20 a 5 días hábiles.

La opción del registro simplificado es para los productos cosméticos y alimentos de bajo riesgo, para su comercialización en el país y únicamente los productos que se pueden registrar bajo esta modalidad serían los siguientes:

1. Aceites y mantecas vegetales.
2. Margarina.
3. Hielo.
4. Frutas empacadas congeladas.
5. Frutas deshidratadas.
6. Frutas en conserva.
7. Jaleas y mermeladas.
8. Frutas confitadas.
9. Preparados a base de fruta, incluida la pulpa, los purés, los revestimientos de fruta (excepto los dirigidos a poblaciones menores a 3 años).
10. Semillas secas solas o combinadas.
11. Encurtidos en vinagre, aceite, salmuera o salsa de soya.
12. Vegetales en conserva.
13. Preparados para untar a base de nueces y semillas (excepto los dirigidos a poblaciones menores a 3 años).
14. Confites a base de azúcar.
15. Productos de cacao y chocolate, incluidos los productos de imitación y sucedáneos. del chocolate.
16. Mezclas de cacao en polvo, cacao en pasta y jarabes.
17. Productos para untar a base de cacao.
18. Turrón y mazapán.
19. Goma de mascar.
20. Almidones.
21. Pastas y fideos sin ingredientes adicionales.
22. Productos a base de soya.
23. Panes y panecillos empacados y etiquetados.
24. Galletas.
25. Mezclas para preparar repostería dulce y salada.
26. Miel de maple.
27. Aderezos y salsas a excepción de las que contienen carnes o quesos.
28. Hierbas aromáticas y especias.
29. Condimentos.
30. Vinagres.
31. Mostazas.
32. Levadura y polvo para hornear.
33. Aguas minerales simples y aguas de manantial.
34. Café, sucedáneos del café, té, infusiones de hierbas y avenas.
35. Bebidas alcohólicas, incluidas las bebidas análogas sin alcohol a excepción de las bebidas que contengan leche.
36. Bebidas en polvo.
37. Aperitivos y bocadillos (Snacks).
38. Bebidas gaseosas.
39. Bolis.
40. Helados a base de agua.

1. Colonias.
2. Perfumes.
3. Splash.
4. Agua de Tocador.
5. Aceites aromáticos para cuerpo.
6. Jabones con excepción de los abones antibacteriales y jabones íntimos.
7. Aceites para masajes.
8. Alcohol en gel para manos.
9. Fijadores para el cabello.
10. Laca.
11. Gel para el cabello.
12. Espuma para el cabello.
13. Gotas para el cabello.
14. Ceras para el cabello.
15. Aceites para el cabello.
16. Quita esmalte.
17. Talcos perfumados.
18. Cremas humectantes/hidratantes para manos y cuerpo.

• Productos alimenticios que a pesar de estar considerados de bajo riesgo presenten algún descriptor nutricional.
• Productos que estén dirigidos específicamente a una población menor de 3 años.
• Bebidas energéticas y suplementos a la dieta.
• Productos cosméticos que a pesar de estar considerados de bajo riesgo están indicados específicamente para el rostro.

• El costo del registro sanitario simplificado es el mismo que para el registro sanitario
• El plazo para la resolución de los registros simplificados será de 5 días hábiles contados a partir de la presentación de la solicitud completa por parte del administrado.
• Si los requisitos exigidos no están completos, vigentes o presentan alguna no conformidad, el Ministerio podrá otorgar una única prevención de hasta por 10 días hábiles al interesado, para completar o corregir los documentos
• La vigencia del registro sanitario simplificado para productos cosméticos y para alimentos de bajo riesgo, regulados por las disposiciones del presente Decreto Ejecutivo, será de cinco (5) años, contados a partir de su aprobación.
• En caso de aprobación la Dirección de Regulación de Productos de Interés Sanitario extenderá el respectivo certificado de registro en el cual constará el número de registro sanitario.
• Cuando se cancele un registro otorgado bajo este procedimiento o se rechace el trámite de la notificación, no procederá la devolución del dinero invertido en ese proceso y el mismo no puede ser aplicado a ningún otro trámite.

• Las autoridades del Ministerio de Salud podrán revocar el permiso sanitario si se incumple con algunas de las siguientes regulaciones:
  1. Existencia de alertas sanitarias nacionales o internacionales que así lo justifiquen.
  2. Incumplimiento de los requisitos presentados para el registro sanitario.
  3. Cuando se solicite la notificación de un producto no listado.
  4. Cuando el producto resulte ser nocivo o no seguro en las condiciones de uso descritas en el etiquetado del cosmético o alimento.
  5. Por falsificación o alteración de los documentos utilizados para el registro simplificado.
  6. Cuando no se cumpla con los controles de calidad establecidos en las especificaciones del fabricante para los productos cosméticos.
  7. Cuando el producto se comercialice en condiciones diferentes de las que fue registrado.
  8. Cuando durante el proceso de vigilancia de mercado se encuentre que los productos notificados presentan problemas de calidad, inocuidad o etiquetado.