¿Cómo cumplir con los nuevos requisitos de registro sanitario en Costa Rica 2025?
Descubrí los nuevos registro sanitario Costa Rica 2025 ha cambiado. Si importás, distribuís o fabricás productos regulados como alimentos, cosméticos o dispositivos médicos, necesitás conocer las nuevas regulaciones. En esta guía completa te explicamos todo lo que tenés que saber y cómo cumplir sin riesgos ni retrasos.
¿Qué es un registro sanitario en Costa Rica?
El registro sanitario es la autorización que otorga el Ministerio de Salud para vender o importar productos en el país. Aplica para:
- Alimentos y bebidas
- Cosméticos y perfumes
- Suplementos nutricionales
- Productos de higiene y limpieza
- Dispositivos médicos y otros productos sanitarios
Cambios importantes en el registro sanitario para 2025
1. Plataforma digital obligatoria
Desde 2025, todos los trámites deben hacerse a través del sistema Regístrelo con firma digital avanzada.
2. Etiquetado en español obligatorio
La nueva normativa exige etiquetas en español con ingredientes, fecha de vencimiento, lote y nombre del regente químico.
3. Documentación más detallada
Se deben presentar:
- Fichas técnicas actualizadas
- Certificados de libre venta
- Estudios de estabilidad
- Ficha de seguridad (MSDS)
- Traducciones oficiales si el producto es importado
4. Nuevos plazos y validaciones automáticas
Aunque los tiempos se han reducido, cualquier error detiene el proceso y puede significar pérdida de dinero y tiempo.
Errores comunes en el proceso de registro sanitario
- Presentar documentos vencidos
- No contar con regente químico responsable
- Traducciones no certificadas
- Información inconsistente entre etiqueta y ficha técnica
- Uso incorrecto de la firma digital
¿Qué es una regencia química y por qué es obligatoria?
La regencia química es el respaldo técnico legal que exige el Ministerio para autorizar un producto. El regente químico debe estar colegiado y contar con firma digital. servicios de regencia quimica .
Beneficios de contratar una regencia química profesional:
- Preparación y revisión de todo el expediente técnico
- Aseguramiento de que se cumplan los requisitos legales
- Representación ante el Ministerio
- Prevención de rechazos
- Ahorro de tiempo y dinero
Casos reales: cómo ayudamos a nuestros clientes
En KHEMNET, hemos gestionado con éxito más de 150 registros sanitarios en los últimos años. Algunos logros:
- Aprobación en menos de 30 días
- Corrección de rechazos anteriores
- Legalización de productos decomisados en aduanas
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